近年來，國產高端醫療器械正穩步邁向高質量發展階段。隨著手術機器人、智能監護設備、高端影像設備等創新產品不斷涌現，國產品牌正在從基礎應用走向高端臨床場景，逐步打破技術壁壘，向國際市場發起有力挑戰。政策引導、技術進步與市場需求的共同推動下，醫療設備的安全性與性能可靠性已成為行業關注的核心焦點。作為醫療器械研發與生產過程中的關鍵環節，電氣安全與性能測試不僅是產品上市的必要條件，更是守護患者安全的重要防線。
醫療設備安全：精密與可靠的雙重挑戰
醫療設備直接關系患者生命安全，其對電氣安全和性能穩定性的要求遠高于普通工業設備。以手術機器人為例，一臺設備通常包含動力單元、控制系統、傳感器以及復雜的供電模塊，任何電氣隱患都可能引發嚴重后果。
根據GB 9706.1-2020（對應國際標準 IEC 60601-1），醫療電氣設備需全面滿足耐壓、絕緣、泄漏電流等多項安全指標，才能確保設備在正常與異常工況下均安全可靠。
華儀電子深耕電氣安全測試領域，結合醫療行業最新標準與應用場景，提供專業化、一體化的測試解決方案，為國產高端醫療器械的崛起保駕護航。
核心測試解決方案
ESA系列集成交流耐壓、直流耐壓、絕緣阻抗、交流接地阻抗、導通檢測、接觸電流、功率測試七大功能，并內建交流電源，全面覆蓋醫療設備所需的電氣安全檢測項目。同時，ESA配備7組人體模擬線路（MD），可真實還原各類觸電危險情境，助力研發與生產階段提前排查風險。
搭配7006多通道擴展器使用，通過自動切換，解決多點測試的挑戰，可顯著提升生產效率，降低接線失誤，特別適用于如手術機器人、精準影像設備等多模塊集成的復雜醫療設備。
在醫療設備中，患者漏電流與接觸電流控制尤為關鍵。7630符合IEC 60601-1和GB 9706.1標準要求。其內建7組人體模擬線路（MD）及8組失效模式分析（Fault Condition），能模擬各類真實觸電風險場景，并支持負載監視功能，在277V電壓下承受高達40A的電流負載，確保設備即便在極端工況下也能保障患者與操作者安全。
泄漏電流測試的關鍵之一，在于必須提供一組隔離電源，且能輸出高于待測設備額定電壓110%的電力，以確保測試過程符合法規要求并準確量測泄漏電流。EAL-5000可編程交流電源具備0-310V的輸出電壓范圍及5-1200Hz的輸出頻率，憑借其廣泛的輸出能力，靈活滿足全球各地不同電力規格的測試需求，為泄漏電流測試提供可靠而高效的電源解決方案。
面對產能爬坡，測試效率必須與生產節拍精準匹配。華儀Space-9180自動化測試軟件支持測試項目配置、數據自動記錄與追溯管理，輕松實現測試流程數字化和合規化。
隨著國產高端醫療設備邁向全球化市場，設備本身的電氣安全與性能穩定性已成為企業品牌信譽的關鍵一環�？茖W嚴謹的測試流程，不僅能夠有效規避安全隱患、降低售后風險，還能助力企業在國際市場中贏得更多話語權。華儀電子將持續以高性能測試設備與系統化解決方案，助力醫療器械企業打造安全可靠的優質產品，共同守護每一份生命的健康。
